Preguntas frecuentes
¿Tienes alguna pregunta sobre el sistema de MCG Eversense? Aquí tienes las respuestas.
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Las tetraciclinas pueden disminuir falsamente las lecturas de glucosa del sensor. Comprueba siempre tu nivel de glucosa con un medidor de glucemia si estás tomando tetraciclinas.
Los pacientes con este dispositivo se pueden someter a exploración de RMN en un sistema horizontal con túnel si se cumplen las siguientes condiciones:
- Campo magnético estático de 1,5 T o 3,0 T.
- Gradiente espacial máximo del campo magnético de 1900 gausios/cm (≤19 T/m).
- Tasa de absorción específica (TAE) promedio máxima de cuerpo entero del sistema de RMN notificada de 4 W/kg (modo de funcionamiento controlado de primer nivel) durante 15 minutos de exploración continua, o TAE de 2 W/kg en 30 minutos de exploración continua.
En las condiciones de exploración indicadas anteriormente, los resultados de las pruebas no clínicas indican que se prevé que el sensor Eversense E3 produzca un aumento de temperatura máxima inferior a 5,4 °C.
En pruebas no clínicas, los artefactos en la imagen causados por el dispositivo se extienden aproximadamente a 72 mm del sensor Eversense® E3 cuando se realiza una radiografía con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de RMN de 3 T.
El sensor Eversense® E3 no se ha probado en sistemas de RMN que no cumplan las condiciones anteriores. Exponer el sensor Eversense® E3 a entornos de RMN que no cumplan las condiciones mencionadas anteriormente puede ocasionar complicaciones como desplazamiento del dispositivo, calentamiento y lesión en tejidos, o erosión a través de la piel. El transmisor inteligente Eversense® E3 no es seguro en entornos de RMN y DEBE RETIRARSE antes de someterse a un procedimiento de RMN.
Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un sensor Eversense E3 y un transmisor inteligente y consulta con el profesional sanitario que te insertó el sensor. Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un transmisor inteligente y un sensor Eversense.
El sistema de MCG Eversense® E3 está indicado para la monitorización continua de los niveles de glucosa en adultos con diabetes (a partir de 18 años) a lo largo de hasta 180 días. El sistema está indicado para reemplazar las mediciones capilares de glucosa en sangre en la toma de decisiones de tratamiento de la diabetes.
El sistema se ha diseñado para:
- Proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real.
- Proporcionar información sobre las tendencias de glucosa.
- Proporcionar alertas para la detección y predicción de episodios tanto de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) como de niveles altos (hiperglucemia).
- Ayudar a gestionar la diabetes. Pueden interpretarse los datos históricos del sistema para hacer ajustes en el tratamiento. Estos ajustes deben fundamentarse en los patrones y las tendencias observados a través del tiempo.
El sistema se ha diseñado para que lo utilice un único paciente.
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Exención de responsabilidad
El sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real (MCG) Eversense® E3 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante hasta 180 días en personas con diabetes a partir de 18 años de edad. El sistema está indicado para sustituir a las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción capilar para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes. Las mediciones de la GS mediante punción capilar siguen siendo necesarias para la calibración, principalmente una vez al día a partir del día 21, y siempre que los síntomas no coincidan con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se tomen tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor los realiza un profesional de la salud. El sistema de MCG Eversense E3 es un dispositivo de prescripción, los pacientes deben hablar con su profesional de la salud para obtener más información.
El sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Eversense® 365 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante un máximo de un año en personas (a partir de 18 años de edad) con diabetes. El sistema está indicado para usarlo como sustitución de las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción digital para las decisiones de tratamiento de la diabetes. Las mediciones de glucemia mediante punción dactilar son necesarias para la calibración una vez a la semana después del día 13, y cuando los síntomas no coinciden con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se toman medicamentos de la clase de las tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor son realizados por un profesional sanitario certificado. El sistema de MCG Eversense 365 es un dispositivo de venta con receta, los pacientes deben hablar con su profesional sanitario para obtener más información.
Para obtener información sobre seguridad, visite https://global.eversensediabetes.com/safety-info
Eversense, el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense 365 el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense E3 y el logotipo de Eversense son marcas comerciales de Senseonics, Incorporated. El resto de marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares y se utilizan únicamente con fines informativos. No debe inferirse ni considerarse implícita ninguna relación ni aprobación.
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